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专家指出:两种情形添加西药 中成药就成为假药

时间:2009-2-12 11:00:46
 
来源:中国新闻网

 

    中药与西药一般不能同时服用。假“糖脂宁胶囊”致人死亡,造假药的要害是在中成药里添加了西药“格列本脲”;格列本脲是治疗糖尿病的常规西药

  假“糖脂宁胶囊”事件给人们留下一个不解:假中成药“糖脂宁胶囊”的要害是添加了西药成分格列本脲,难道格列本脲是假药吗?为什么治疗糖尿病的中药里加入了有降血糖作用的西药,就成为假药了呢?中药里加入西药成分会有什么问题?

  两种情形添加西药

  中成药就成为假药

  国家药监部门批准的“糖脂宁胶囊”成分为:匙羹藤、葛根、黄芪、何首乌、甘草等,属纯中药制剂。 尽管格列本脲就是糖尿病患者常用的药品优降糖,但加入到“糖脂宁胶囊”中,便与国家药品标准规定的成分不符,因此属于假药。

  在中成药里添加西药,必须要经国家药监部门审批。在复方中成药中,按合理限量添加西药成分,如治疗感冒的维C银翘片等,就是正式中成药。另外两种情形则属假药:一是超限量添加西药成分;二是在明示纯中药制剂中添加西药成分,假“糖脂宁胶囊”便如此。按照国家《药品管理法》规定,这两种假药应禁止。

  中西药配制难以完美结合

  须有严格临床试验和审批

  中药具有取自天然、标本兼治、低毒副作用等优点;西医西药则重证据,药理作用明确。中西医各有所长,中西医结合可以相互取长补短。但中西医结合并不是简单地把中药和西药混合在一起治病,中药与西药一般不能同时服用。

  中药制剂中加入西药,是否能提高疗效而不会导致更多的副作用,需要像化学药物一样经过双盲、对照、多中心的临床试验,取得其安全性和有效性的临床证据后,才能被批准上市。因此,绝不能简单地像中医“抓”药那样,把西药成分当成一味中药,配在其中就可以随便上市销售,治疗疾病。

  另外,由于中药制剂的成分复杂,再加入西药,在配制过程中就很难将两者完美结合,提高药品的疗效。相反,两种以上药理不同的成分之间,如果比例搭配不当,极有可能相互作用,而发生一些化学反应,包括药效增强、药效减弱、出现不良反应,甚至中毒反应等。

  中药里私加西药危险性大

  导致药物中毒或诱发疾病

  私自在中药里加入西药成分,最大的害处在于欺骗和危险性大。西药的成分明确,服用时有严格的剂量限制,说明书注明常见不良反应和注意事项;而中药大多来源于天然植物、动物、矿物等,成分复杂,患者多不按剂量服用。在患者不知道的情况下,往中药里加入了西药成分,患者很可能会因超量服用,造成药物毒性。

  例如过量服用格列本脲可引起低血糖反应,尤其是老年人,甚至会发生严重低血糖危及生命。

  在曾经发生的震惊全国的“梅花K”事件中,纯中药制剂黄柏胶囊被加入了四环素,导致19人中毒,其中两人生命垂危。

  还有,在治疗男性性功能障碍的纯中药中,加入西药伟哥的成分西地那非,过量或长期服用可能诱发心血管疾病。

  治疗皮肤病(牛皮癣、白癜风等)的纯中成药里,也曾有人加入激素醋酸泼尼松。而此类激素药必须在处方中注明才可以使用,长期使用可能导致患者出现体重增加、高血压、糖尿病等多种疾病,有些人还可能导致对激素的依赖而不能停药。

  最近还有患者举报,自己在私人诊所服用治疗乙肝的纯中药,因含有抗病毒西药拉米夫定,结果导致停药后病毒反弹,肝功能异常。

  一定到正规医院药店购药

  不要轻信药品保健品赠送

  略看近年的中成药假药事件,会发现一个特点:许多假药是通过非法渠道流入患者手中的,如咨询义诊中的赠送或减价出售,网上销售,不正规的药店和诊所自制或代销等。而有些假药的包装与正品相差无几,患者难以辨别。预防此类事情发生,就是一定要到正规医院和药店购药,购药后的底方一般保留一年为妥。

  延伸阅读

  我国的《药品管理法》明确定义,有下列情况之一的为假药:

  ①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的(此次假“糖脂宁胶囊”便是)。

  ②以非药品冒充药品、或者以他种药品冒充此种药品的。

  有下列情形之一的药品,按假药论处:

  ①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。

  ②按照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。

  ③变质的。

  ④被污染的。

  ⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。

  ⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

 

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